肝功能造影劑之技術開發與臨床應用

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更新時間：2024-09-30 16:07

【技術簡介】
肝癌是全球主要的致死癌症之一，尤其對於慢性肝炎和肝硬化患者而言，治療前必須準確評估肝功能，以防治療後肝功能不足引發肝衰竭。傳統的肝功能評估方法，如血液生化檢查、靛氰綠滯留測試(ICGR15)或影像學檢查（CT/MRI），因靈敏度和特異性不足，且容易受到干擾，難以準確反映肝功能，故迫切需要能夠準確評估肝功能的工具。
為了解決這一問題，本院同位素所研發出「多蕾克鎵肝功能造影劑(Dolacga)」，核心成分為六聚乳糖胜肽衍生物，其結構上的半乳糖基能被肝臟去唾液酸醣蛋白受體（Asialoglycoprotein Receptor, ASGPR）專一性識別，從而實現對肝臟的精準靶向。當Dolacga與放射性同位素鎵-68重組後，結合正子電腦斷層掃描（PET/CT），可提供肝臟ASGPR的分布影像。
肝功能造影劑結構與去唾液酸醣蛋白受體示意圖如圖1、圖2所示。

圖1. 肝功能造影劑結構示意圖

圖2. 去唾液酸醣蛋白受體示意圖

【計畫規劃/技術應用】
去唾液酸醣蛋白受體(ASGPR)是肝細胞膜上的一種特異性受體，主要負責清除血液中的老化醣蛋白，其數量與肝臟功能高度相關。當肝臟受損時，ASGPR的表現會減少。藉由此特性，透過Dolacga對肝臟ASGPR進行PET/CT造影，能夠準確評估肝功能並顯示肝臟受損程度。
Dolacga的創新技術在全球專利佈局上，已獲得超過美國、日本、歐盟及中華民國20項專利，更榮獲第十屆國家新創獎等多項國內外獎項，顯示其在肝功能評估領域的潛力。其技術優勢包括高專一性、低背景值和高靈敏度，並且具有「即鎵即用」的特點，標誌過程僅需15分鐘，無需再純化。113年已經完成第二期臨床試驗，評估肝癌患者術前之肝功能，初步結果顯示，它能夠顯著區分正常肝臟組織和肝癌區域，並精確提供肝功能定量資訊，為醫師制定手術範圍提供有力支持。
除了肝癌術前評估肝功能以外，對於選擇質子治療的肝癌患者與接受化療之癌症患者，Dolacga也具有潛在應用價值。質子治療和化療均需事前精確評估肝功能，以避免對肝臟造成過大損害。Dolacga可以幫助醫師在這些治療方案中做出更準確的決策，確保治療過程的安全性和有效性。

【未來佈局】
本院未來計劃將擴大Dolacga在臨床上的應用，目前正與林口長庚紀念醫院合作執行臨床試驗，評估肝癌患者質子治療前後之殘餘肝功能，另外也將規劃癌症患者化療前肝功能評估之臨床研究。這些試驗將有助於確定Dolacga在不同治療情境下的效果，並完善其應用策略。
此外，本院計劃建立一個穩定的供藥平台，持續與各大醫院合作推廣此項技術。期望通過此技術，為全球醫療界提供更準確、更方便的肝功能評估工具。未來的目標還包括持續優化造影劑的性能，拓展國際市場，結合AI對影像進行自動辨識與分析，進一步提升Dolacga之臨床應用價值。

【連絡資訊】
姓名：李振弘研究員
電話：03-4711400 分機 7000
E-mail：jhlee@nari.org.tw

姓名：王美惠研究員
電話：03-4711400 分機 7162
E-mail：mhwang@nari.org.tw