首頁 > 訊息公告 > 輿情回應
:::
:::

有關「藥品短缺2／藥師問這款藥哪裡有？食藥署啟動替代機制」相關報導之回應說明

更新時間：2023-02-20  15:29

 
有關112年2月18日媒體刊載「藥品短缺2／藥師問這款藥哪裡有？食藥署啟動替代機制」相關報導，原能會核研所本於國內核醫藥物研發與生產機關職責，謹就相關報導內容回應說明如下：
 
核研所馬格鎝腎功能影像檢查顯影劑「Betiatide 注射劑型」需以新濾膜進行製程確效作業，暫時停止供應說明如下：
  1. 本所生產凍晶製劑所採用之無菌濾膜物料因供應商停產，需以新濾膜進行製程確效作業，並檢附報告書向衛福部提出製程變更(濾膜變更)，主要影響供應產品為「核研馬格鎝腎功能造影劑」(Betiatide 注射劑型)，進行製程確效時程預計需時3-4個月，目前已無法生產，國內庫存約可供應至112年3月初，本所預計恢復供藥時程為112年第三季。
  2. 核研所具有「核研馬格鎝腎功能造影劑」製造藥證，並供應國內所需，已於112年2月14日向衛福部進行通報缺藥。依衛福部對於藥物生產、藥證或代理權變更等導致藥物供應短缺處理方式，期間均會協調國內藥商以專案輸入方式持續供藥，本所依法提報缺藥，以利衛福部公開徵求供應廠商辦理藥物專案輸入，確保藥物供應有效銜接，維護國人用藥權益。
相關連結：
聯合新聞網